现行 YY/T 1920-2023
透析器血液相容性试验 透析器血液相容性试验 Blood compatibility tests of haemodialysers
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C50医药、卫生、劳动保护 - 卫生 - 卫生综合
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 广东省医疗器械质量监督检验所、 河南省药品医疗器械检验院

起草人： 许建霞、 杨文润、 杨立峰、 刘康博、 莫晓彦、 孟星、 罗洁伟、 田莉艳

标准简介

本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验

相似标准/计划/法规
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最后更新时间 2025-09-02