归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 上海松力生物技术有限公司、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 四川大学、 北京大学深圳研究院、 重庆市药品技术审评查验中心、 北京邦塞科技有限公司
起草人： 施燕平、 刘成虎、 何红兵、 刘文博、 张凯、 奚廷斐、 郭绮、 林海、 赖琛、 聂洪涛、 高利宏、 王璇
本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价
最后更新时间 2025-09-02