未生效 YY/T 0841-2023
医用电气设备　医用电气设备周期性测试和修理后测试 医用电气设备　医用电气设备周期性测试和修理后测试 Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
发布日期：2023-09-05
实施日期：2025-09-15
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)

起草单位： 上海市医疗器械检验研究院、 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 上海西门子医疗器械有限公司

起草人： 卓越、 陶华、 鲍华、 冯小芸、 冯广州、 周家杰

标准简介

本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1-2020第16章

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最后更新时间 2025-09-02