现行 YY/T 0929.3-2023
输液用药液过滤器　第3部分：标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 输液用药液过滤器　第3部分：标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 Liquid filters for medical infusion equipment—Part 3:Test method for determining liquid bacterial retention of 0.22 μm filter
发布日期：2023-11-22
实施日期：2024-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 杭州安诺过滤器材有限公司、 山东中保康医疗器具有限公司、 武汉智迅创源科技发展股份有限公司、 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人： 王文庆、 国宪虎、 周一青、 许俊峰、 吴其玉、 洪梅、 方良艳

标准简介

本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行

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最后更新时间 2025-09-02