GOST R 55991.4-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 4. Автоматические анализаторы для коагулологических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 第四部分凝结试验用自动分析仪 公共采购技术要求
GOST ISO/TS 10993-20-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法
2011-11-29
BS DD ISO/TS 10993-20-2006
Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价
2006-09-29
GOST R 51352-2013
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
体外诊断医疗器械 测试方法
KS P ISO 10993-20(2019 Confirm)
의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
2009-12-29
KS P ISO 10993-20(2024 Confirm)
의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
2009-12-29
GB/T 16886.20-2015
医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
Biological evaluation of medical devices—Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
2015-12-10
ISO/TS 10993-20-2006
Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法
2006-08-03
CECS 130-2001
混凝沉淀烧杯试验方法(附条文说明)
Standard for coagulation-flocculation and sedimentation beaker test method
AAMI/ISO TIR10993-20-2006/(R)2021
Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing fo medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法
2006-08-01
BS PD ISO/TR 21582-2021
Pyrogenicity. Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
热原性 医疗器械热原测试原理和方法
2021-07-28
ISO/TR 21582-2021
Pyrogenicity — Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
热原性医疗器械热原试验原理和方法
2021-07-12
GB/Z 44363-2024
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
2024-08-23
DIN 58921
Test method to demonstrate the suitability of a medical device simulator during steam sterilisation - Medical device simulator testing; Text in German and English
证明蒸汽灭菌期间医疗器械模拟器适用性的试验方法——医疗器械模拟器试验；德语和英语文本
2011-01-01
YY/T 1623-2018
可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices
2018-09-21
GOST ISO 10993-11-2021
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
BS PD ISO/TS 23128-2019
Medical devices. Transfusion set and blood bag compatibility test method
医疗设备 输血器和血袋相容性试验方法
2019-12-20
YY/T 1939-2024
医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
Test for bacterial endotoxins of medical devices—Recombinant factor C method
2024-07-08
ISO/TS 23128-2019
Medical devices — Transfusion set and blood bag compatibility test method
医疗器械输血器和血袋相容性试验方法
2019-12-18
GOST ISO 10993-4-2020
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
医疗设备 医疗器械生物学评价 第4部分选择与血液相互作用的测试