YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

归口单位： 医用机器人标准化技术归口单位

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 上海市医疗器械检验研究院、 北京积水潭医院、 中国人民解放军总医院、 辽宁省医疗器械检验检测院、 北京天智航医疗科技股份有限公司、 美敦力(上海)管理有限公司、 骨圣元化机器人(深圳)有限公司、 华科精准(北京)医疗科技有限公司

起草人： 孟祥峰、 彭亮、 张立海、 王晶、 洪伟、 田伟、 张龙达、 王浩、 张超、 郝烨、 韩晓光、 金路凯、 徐进、 李露、 延廷芳、 刘文博、 王晨希、 李澍、 李佳戈、 李静莉

本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备（以下简称骨科手术导航设备）的技术要求，描述相应的试验方法。本文件适用于骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）导航设备