YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹

归口单位： 全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

起草单位： 杭州康基医疗器械有限公司、 上海市医疗器械检验研究院、 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、 山东威瑞外科医用制品有限公司、 江苏省药品监督管理局审评中心、 安徽省食品药品检验研究院、 杭州光典医疗器械有限公司、 江苏三联星海医疗器械有限公司、 常州市康迪医用吻合器有限公司

起草人： 唐文鹏、 齐侠、 胡广勇、 王泽玮、 于琦、 丁方、 徐娟、 张道君、 谢探一、 马小建、 耿新、 唐雯、 魏胜、 程达、 黄葆华、 岳计强、 赵宁、 马刚、 薛宇、 杨辉兵

本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料、要求、标签、说明书，描述了相应的试验方法。本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉）的闭合夹。本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹