归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位： 山东新华医疗器械股份有限公司、 广东省医疗器械质量监督检验所、 广东省药品监督管理局评审认证中心、 广州吉好医疗科技有限公司、 中山大学附属第一医院、 淄博金箭医疗器械有限公司
起草人： 冯洪营、 廖惠儿、 陈卓、 程君、 汤晓炜、 翟淑远、 余华通、 刘春岩、 徐伟、 栾凯、 杜合英
本文件规定了内镜清洗工作站（以下简称内镜工作站）的分类与型式、要求、标志、使用说明书、包装、运输和储存，描述了相应的试验方法。本文件适用于主要用在医疗机构对软式或硬式内镜进行手动清洗，并可使用化学消毒剂进行消毒的内镜工作站。本文件不适用于对除软式内镜和硬式内镜外的其他医疗器械进行清洗消毒的产品
最后更新时间 2025-09-02