现行 YY/T 1754.4-2024
医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 Preclinical animal study of medical devices—Part 4:Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing
发布日期:2024-07-08
实施日期:2025-07-20
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位: 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、 江苏科标医学检测有限公司、 赛克赛斯生物科技股份有限公司

起草人: 刘成虎、 林振华、 王书晗、 张琦、 夏毅然、 臧德跃、 周阳飞、 刘长凤、 魏振西

标准简介

本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价

相似标准/计划/法规
YY/T 1754.2-2020
医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
Preclinical animal study of medical devices—Part 2:Model of skin defect in induced diabetic rats
2020-09-27
YY/T 1754.3-2023
医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型
Preclinical animal study of medical devices—Part 3:Animal ventral incisional hernia model for evaluating the histological reaction and biomechanical performance of the hernia repair patch
2023-06-20
敷料愈合创伤医疗器械临床

最后更新时间 2025-09-02