现行 YY/T 0655-2024
干式化学分析仪 干式化学分析仪 Dry chemistry analyzer
发布日期：2024-02-07
实施日期：2025-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类：
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、 江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心)、 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司、 富士胶片(中国)投资有限公司

起草人： 赵丙锋、 崔宏恩、 苏捷、 沈海涛、 李胜民

标准简介

本文件规定了干式化学分析仪（以下简称分析仪）的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪

相似标准/计划/法规
CID A-A-54778
ANALYZER, CLINICAL CHEMISTRY, DRY
分析仪 临床化学 干式
1993-01-15
YY/T 0475-2011
干化学尿液分析仪
Dry chemistry urine analyzer
2011-12-31
GB/T 42754-2023
干式化学分析仪性能评价通则
General rules for performance evaluation of dry chemistry analyzer
2023-05-23
YY/T 0654-2017
全自动生化分析仪
Automatic chemistry analyzer
2017-03-28
JJF 1720-2018
全自动生化分析仪校准规范
Calibration Specification for Automatic Chemistry Analyzers
2018-12-25
JJG 464-2011
半自动生化分析仪检定规程
Verification Regulation of Semiautomatic Clinical Chemistry Analyzers
2011-11-30
YY/T 1662-2019
生化分析仪用质控物
Quality control material for clinical chemistry analyzer
2019-05-31
YY/T 0501-2014
尿液干化学分析质控物
Urine dry chemistry analysis control material
2014-06-17
JJF 2036-2023
干式生化分析仪校准规范
Calibration Specification for Dry Biochemistry Analyzers
2023-03-15
YY/T 1452-2016
干式血液细胞分析仪(离心法)
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2016-01-26
AATCC 199-2018
Drying Time of Textiles: Moisture Analyzer Method
纺织品干燥时间:水分分析仪法
GB/T 27506-2011
机械称量式烘干法水分测定仪
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2011-10-31
GB/T 29249-2012
电子称量式烘干法水分测定仪
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2012-12-31
YY/T 1150-2009
血红蛋白干化学检测系统通用技术要求
General technical requirements for hemoglobin dry chemistry testing systems
2009-12-30
化学分析仪干式

最后更新时间 2025-09-02