现行 YY/T 1549-2024
生化分析仪用校准物 生化分析仪用校准物 Calibrator for biochemical analyzer
发布日期：2024-02-07
实施日期：2025-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类：
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、 北京水木济衡生物技术有限公司、 北京金域医学检验实验室有限公司、 中国人民解放军总医院第一医学中心、 北京安图生物工程有限公司、 北京九强生物技术股份有限公司、 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 迪瑞医疗科技股份有限公司、 迈克生物股份有限公司、 希森美康生物科技(无锡)有限公司、 中生北控生物科技股份有限公司

起草人： 宋伟、 杨宗兵、 陈宝荣、 杨秋亮、 刘春龙、 王晓建、 万仙子、 常淑芹、 龙腾镶、 胡芳宇、 金玲

标准简介

本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物

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最后更新时间 2025-09-02