归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位： 重庆西山科技股份有限公司、 上海市医疗器械检验研究院、 重庆市药品技术审评查验中心、 麦默通医疗器械制造(上海)有限公司、 巴德医疗科技(上海)有限公司、 上海修能医疗器械有限公司
起草人： 郭毅军、 余元骏、 陈弸中、 徐超、 郑文浩、 顾丽华、 岳鑫、 蒋小奇、 张燕青、 陈竹、 孙赟辉
本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义，规定了材料、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于乳房活检与旋切设备
最后更新时间 2025-09-02