未生效 YY/T 1833.5-2024
人工智能医疗器械　质量要求和评价　第5部分：预训练模型 人工智能医疗器械　质量要求和评价　第5部分：预训练模型 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 5:Pre-trained models
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.99医疗设备 - 其他医疗设备
研制信息

归口单位： 全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位

起草单位： 浙江柏视医疗科技有限公司、 中国食品药品检定研究院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 国家卫生健康委卫生发展研究中心、 中国医学科学院医学信息研究所、 中国科学技术大学苏州高等研究院、 浙江大学、 哈尔滨工业大学、 北京邮电大学、 北京理工大学、 清华大学、 北京京津冀国家技术创新中心、 上海市医疗器械检验研究院、 中国人民解放军总医院、 飞利浦(中国)投资有限公司、 华为技术有限公司、 北京元影科技有限公司

起草人： 颜子夜、 李静莉、 毛殊凡、 游茂、 刘枭寅、 高东平、 周少华、 吴健、 黄剑华、 周修庄、 李建武、 王雪霞、 罗琳、 陆遥、 王浩、 孟祥峰、 刘重生、 何昆仑、 葛鑫、 符海芳、 田孟秋、 甄浩、 李澍

标准简介

本文件规定了人工智能医疗器械使用的预训练模型的通用质量要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械使用的预训练模型。本文件不适用于预训练模型的研发过程评价

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最后更新时间 2025-09-02