归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 中国食品药品检定研究院、 辽宁省医疗器械检验检测院
起草人： 孙令骁、 邵安良、 余洋、 秦越、 王小蕾、 王诗琪
本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测
最后更新时间 2025-09-02