归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位： 江苏省医疗器械检验所、 上海市医疗器械检验研究院、 南京巨鲨显示科技有限公司、 辽宁省医疗器械检验检测院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 拜耳医药保健有限公司、 四川大学华西医院、 重庆医科大学附属第一医院、 浙江大学医学院附属第一医院、 江苏省人民医院
起草人： 刘明媛、 刘茹、 董贇、 汪剑光、 金玉博、 王晶、 鲁宗晋、 李真林、 吕发金、 汪启东、 李大鹏
本文件规定了磁共振（MR）造影注射装置（以下简称注射装置）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于注射装置。本文件不适用于注射装置专用的一次性使用高压造影注射器及其附件
最后更新时间 2025-09-02