归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、 首都医科大学附属北京同仁医院、 浙江省医疗器械审评中心、 中国人民解放军总医院第一医学中心、 山东英盛生物技术有限公司、 瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司、 天津国科医疗科技发展有限公司、 北京毅新博创生物科技有限公司、 美康生物科技股份有限公司
起草人: 李胜民、 刘向祎、 叶朝付、 段晋燕、 崔文斌、 郑毅、 程文播、 马庆伟、 沈敏、 赵丙锋
本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素,如钾、钙、锌、碘等
最后更新时间 2025-09-02