现行 YY/T 1307-2024
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 Medical digital X-ray image detector used in mammography
发布日期:2024-07-08
实施日期:2025-07-20
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)

起草单位: 辽宁省医疗器械检验检测院、 江苏康众数字医疗设备有限公司、 上海奕瑞光电子科技有限公司、 上海品臻影像科技有限公司、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人: 郭柏军、 柳晶波、 孙智勇、 何珊珊、 刘建强、 黄细平、 李懿馨、 王晶、 孙鹏、 周成广

标准简介

本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器(以下简称探测器)的分类和组成、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD(电荷耦合器件)探测器、CMOS(互补金属氧化物半导体)探测器、IGZO(铟镓锌氧化物)探测器、光子计数探测器等。本文件不适用于:普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器;计算机体层摄影用探测器;动态成像用探测器

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最后更新时间 2025-09-02