归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、 国家卫生健康委临床检验中心、 浙江省医疗器械审评中心、 郑州安图生物工程股份有限公司、 北京水木济衡生物技术有限公司、 北京医院、 科美诊断技术股份有限公司、 雅培贸易(上海)有限公司
起草人： 孙雪晴、 周伟燕、 叶朝付、 张利红、 杨宗兵、 强中华、 吴晓军、 吴科春、 张传宝
本文件规定了25-羟基维生素D测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的试剂盒，包括标记免疫分析法（如酶标记、发光标记等）、免疫层析法、免疫比浊法和液相色谱—串联质谱法等
最后更新时间 2025-09-02