现行 YY/T 1256-2024
解脲脲原体核酸检测试剂盒 解脲脲原体核酸检测试剂盒 Ureaplasma nucleic acid detection kit
发布日期：2024-02-07
实施日期：2025-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类：
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 河南省药品医疗器械检验院、 重庆医疗器械质量检验中心、 安徽安兰智控生物科技有限公司、 北京万泰生物药业股份有限公司

起草人： 沈舒、 刘东来、 王玉梅、 张娟丽、 罗文广、 季磊、 鲜阳凌

标准简介

本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒，采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法

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最后更新时间 2025-09-02