未生效 YY 0117.3-2024
外科植入物　骨关节假体锻、铸件　第3部分：钴铬钼合金铸件 外科植入物　骨关节假体锻、铸件　第3部分：钴铬钼合金铸件 Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 3:Cobalt chromium molybdenum alloy castings
发布日期：2024-07-08
实施日期：2027-07-20
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 北京优材京航生物科技有限公司、 天津市医疗器械质量监督检验中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、 大博医疗科技股份有限公司、 北京昌航精铸技术有限公司

起草人： 熊震国、 覃格姬、 李庆春、 李沅、 张娜、 张家振、 孙嘉怿、 李铮、 卢敏琪、 李妮娅、 曾达、 梁雄伟、 谢永志、 钟林招

标准简介

本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体钴铬钼金铸件的生产和验收

相似标准/计划/法规
YY 0117.1-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件
Implants for surgery—Forgings, castings for bone joint prostheses—Ti6Al4V titanium alloy forgings
2005-12-07
YY 0117.2-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件
Implants for surgery—Forgings, castings for bone joint prostheses—ZTi6Al4V titanium alloy castings
2005-12-07
YY 0117.3-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Cobalt chromium molybdenum alloy castings
2005-12-07
外科铸件合金骨关节假体

最后更新时间 2025-09-02