归口单位： 人工智能医疗器械标准化技术归口单位
起草单位： 首都医科大学附属北京同仁医院、 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心、 清华大学深圳国际研究生院、 中国食品药品检定研究院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 中山大学中山眼科中心、 浙江大学医学院附属第二医院、 中国医学科学院北京协和医院、 北京医院、 哈尔滨医科大学附属第二医院、 北京鹰瞳科技发展股份有限公司、 依未科技(北京)有限公司、 北京眼视光学会
起草人： 魏文斌、 杨爱平、 董力、 邵蕾、 马岚、 李静莉、 马兆毅、 刘枭寅、 林浩添、 叶娟、 陈有信、 戴虹、 原慧萍、 宋超、 于晨、 于伟泓、 赵晶、 金凯、 林铎儒、 高琳、 蒋博、 张川、 李方、 孟祥峰、 王浩、 郝烨、 唐超、 凌赛广、 白玉婧
本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变（以下简称“糖网”）眼底彩照数据集的专用要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集
最后更新时间 2025-09-02