归口单位： 医用机器人标准化技术归口单位
起草单位： 中国食品药品检定研究院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 上海市医疗器械检验研究院、 辽宁省医疗器械检验检测院、 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、 北京术锐机器人股份有限公司、 天津大学、 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、 直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、 强生(上海)医疗器材有限公司、 深圳康诺思腾科技有限公司、 希美安外科器械有限责任公司、 瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司、 广东加华美认证有限公司、 苏州康多机器人有限公司、 北京市医疗器械检验研究院、 重庆金山医疗机器人有限公司
起草人： 孟祥峰、 李静莉、 金路凯、 张龙达、 杨文龙1)、 洪伟、 陈敏、 王泽睿、 王刚、 刘丽丽、 何超、 徐凯、 王伟、 顾艺、 孙霄、 邢元、 况朝、 张洋、 杨辰旭、 王浩、 杨文龙2)、 张超、 王了
本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统，以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统
最后更新时间 2025-09-02