现行 YY/T 0924.2-2024
关节置换植入器械　部分和全膝关节假体部件　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 关节置换植入器械　部分和全膝关节假体部件　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 Joint replacements—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、 大博医疗科技股份有限公司、 苏州微创关节医疗科技有限公司

起草人： 李楠、 李文娇、 董双鹏、 王颖、 闵玥、 孙嘉怿、 张坤、 卢敏琪、 曾达、 俞天白

标准简介

本文件规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价

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最后更新时间 2025-09-02