现行 YY/T 1925-2024
心血管植入器械　神经血管取栓支架 心血管植入器械　神经血管取栓支架 Cardiovascular implants endovascular devices—Neurovascular stent retriever
发布日期：2024-02-07
实施日期：2025-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、 艾柯医疗器械(北京)股份有限公司、 江苏暖阳医疗器械有限公司

起草人： 张争辉、 马金竹、 焦永哲、 乔嘉琪、 朱丽丽、 程茂波、 穆兰兰、 连小奇、 陈易北、 吕怡然、 高洪亮、 孙冰

标准简介

本文件规定了神经血管取栓支架（简称取栓支架）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等

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最后更新时间 2025-09-02