归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 上海市医疗器械检验研究院、 强生(上海)医疗器材有限公司、 美敦力(上海)管理有限公司、 北京佰仁医疗科技股份有限公司、 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
起草人： 张龙飞、 刘博、 孙惠丽、 李雅楠、 许伟、 洪伟、 陆凌峰、 单莹、 谭小柳、 索银虎、 张小华
本文件规定了心脏射频消融治疗设备及其配用附件的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于心脏射频消融治疗设备及其配用附件，该类设备用于心脏介入射频消融手术或心/胸外科射频消融手术
最后更新时间 2025-09-02