归口单位： 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位： 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、 上海时代天使医疗器械有限公司、 四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
起草人： 白伟、 李华敏、 黄雷、 郑轶刊、 林红、 程东琴、 吴敏华
本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、标签和产品使用说明书信息，描述了相应的试验及评价方法。本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器
最后更新时间 2025-09-02