归口单位： 全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
起草单位： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、 江苏创健医疗科技股份有限公司、 浙江诸暨聚源生物技术有限公司、 山西锦波生物医药股份有限公司、 陕西巨子生物技术有限公司、 上海迪派生物科技有限公司、 华熙生物科技股份有限公司
起草人： 刘雪婷、 张博、 刘斌、 赵登位、 马恒、 王帅、 孟晓依、 李冲、 盖潇潇、 王建、 范代娣、 刘兴兰、 金剑、 付杰
本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料
最后更新时间 2025-09-02