本文件规定了17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)的技术要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法体外定量测定人血清、血浆、足跟血(滤纸干血片)中17α-羟孕酮含量的免疫分析试剂盒。本文件不适用于:a)免疫层析试剂盒;b)拟用于单独销售的校准品、质控品
最后更新时间 2025-09-02