被代替 YY 0285.4-1999
一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 Sterile,single-use intravascular catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
发布日期：1999-06-07
实施日期：1999-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心

起草单位： 国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心

起草人： 钱承玉、 王延伟、 张晓漫

标准简介

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求

相似标准/计划/法规
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STERILE, SINGLE-USE INTRAVASCULAR CATHETERS. PART 4: BALLOON DILATATION CATHETERS. (ISO 10555-4:1996).
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2016-07-29
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最后更新时间 2025-08-30