作废 YY 1139-2000
单道和多道心电图机 单道和多道心电图机 Single and multichannel electrocardiograph
发布日期：2000-01-31
实施日期：2000-07-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C39医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用电子仪器设备
ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

起草单位： 上海医疗器械高技术公司

起草人： 许金茆、 马奎庭

标准简介

本标准规定了单道和多道心图机的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于提供可取下供诊断用的心电图图谱的单道和多道心电图机。该产品用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 本标准不适用于下列装置：人体外的其他位置取得心电图信息的装置、心率计、心脏监视装置、心电向量图机、心音图机、遥测装置、在医院外的终端或不受控环境条件下使用的心电图机等

相似标准/计划/法规
CID A-A-53816
ELECTROCARDIOGRAPH, SINGLE CHANNEL
单通道心电图机
1989-01-31
UNE-EN 60601-2-51-2005
Medical electrical equipment -- Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
医用电气设备第2-51部分:单通道和多通道心电图机记录和分析的安全特殊要求 包括基本性能
2005-09-28
GOST IEC 60601-2-51-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
医疗电气设备 第2-51部分 记录和分析单通道和多通道心电图仪的安全性 包括基本性能的特殊要求
2011-11-29
ITU-T G.698.1
Multichannel DWDM applications with single-channel optical interfaces
具有单通道光接口的多通道DWDM应用
2006-12-14
DIN EN 60601-2-51
Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (IEC 60601-2-51:2003); German version EN 60601-2-51:2003
医用电气设备.第2-51部分:记录和分析单通道和多通道心电图机的安全特殊要求 包括基本性能（IEC 60601-2-51-2003）；德文版EN 60601-2-51:2003
2004-02-01
多道心电图机单道和

最后更新时间 2025-08-30