被代替 YY 0333-2002
软组织扩张器 软组织扩张器 Soft-tissue expander device
发布日期：2002-04-25
实施日期：2002-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

起草单位： 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人： 施燕平、 秦冬立、 宋金子、 黄经春、 骆红宇

标准简介

本标准规定了手术中使用的或植入后6个月内取出的、以硅橡胶为主要材料制成的软组织扩张器的要求,该产品主要供整形外科获取病员自身皮肤组织用

相似标准/计划/法规
YY 0333-2010
软组织扩张器
Soft-tissue expander device
2010-12-27
ASTM F1441-03(2022)
Standard Specification for Soft-Tissue Expander Devices
软组织扩张器装置
2022-10-01
YY/T 1912-2023
用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration
2023-09-05
软组织

最后更新时间 2025-08-30