被代替 YY/T 0468-2003
命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 Nomenclature—Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
发布日期:2003-06-20
实施日期:2004-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: SAC/TC221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

起草单位: 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、 北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)

起草人: 武俊华、 秦树华、 张明珠、 郑一菡、 王慧芳、 陈志刚

标准简介

本标准规定了医疗器械命名构成的要求和指南,以便在国际范围内,在感兴趣的各方(如主管部门、制造商、供应者、保健提供者和最终使用者)之间,促进管理资料的交流与合作。 注:本标准包括最小数据组及其构成的指南。提供本指南是为使系统设计师利用此后描述的命名系统建立数据库。 本标准包含的要求可用于建立和保持用于识别医疗器械的命名。 注2:本标准不包括名称汇编本身。名称汇编由单独的文件提供。 注3:在原国际标准中,为了补充欧洲医疗器械指令的具体要求。规定了按指令要求进行资料交流的机构之间达到共同识别的方法

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最后更新时间 2025-08-30