现行 YY 0459-2003
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 Implants for surgery -- Acrylic resin cements
发布日期：2003-06-20
实施日期：2004-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位： 天津市合成材料工业研究所

起草人： 窦宏仪、 徐士清、 王凤霞、 王树舫、 蔺焕文

标准简介

本标准规定了不透射线和可透射线的，主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性

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最后更新时间 2025-08-30