被代替 YY 0500-2004
心血管植入物 人工血管 心血管植入物 人工血管 Cardiovasular implants—Tubular vascular prostheses
发布日期:2004-11-08
实施日期:2005-11-01
分类信息
研制信息

归口单位: 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

起草单位: 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

起草人: 汤京龙、 王建宇、 陈亮、 陆颂芳、 奚廷斐

标准简介

本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架

相似标准/计划/法规
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2016-07-21
DIN EN ISO 7198
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1994-08-30
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Non-active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Vascular prostheses including cardiac valve conduits
非活性外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 包括心脏瓣膜导管在内的人造血管
1998-07-15
UNE-EN 12006-2-1998+A1-2009
Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits
非活性外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求第2部分:包括心脏瓣膜导管的人造血管
2009-09-09
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最后更新时间 2025-08-30