现行 YY/T 0491-2004
心脏起搏器　植入式心脏起搏器用的小截面连接器 心脏起搏器　植入式心脏起搏器用的小截面连接器 Cardiac pacemakers—Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers
发布日期：2004-10-10
实施日期：2005-09-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

起草单位： 上海市医疗器械检测所

起草人： 郁红漪、 仲志真

标准简介

本标准规定了用于将植入式心脏起搏器电极导管连接至植入式心脏起搏器脉冲发生器的连接器组件，并规定了基本尺寸、性能要求以及相应的试验方法

相似标准/计划/法规
UNE-EN 50077-1996
LOW-PROFILE CONNECTOR FOR IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKERS.
用于植入式心脏起搏器的低调连接器
1996-08-12
KS P ISO 5841-3
외과용 이식재 — 심박조율기 — 제3부: 이식용 심박조율기를 위한 연결장치(IS-1)
手术植入物 - 心脏起搏器 - 第3部分:用于植入式起搏器的低调连接器（IS-1）
2018-12-21
KS P ISO 5841-3(2023 Confirm)
외과용 이식재 — 심박조율기 — 제3부: 이식용 심박조율기를 위한 연결장치(IS-1)
外科植入物心脏起搏器第3部分:可植入起搏器用薄型连接器（IS-1）
2018-12-21
ISO 5841-3-2013
Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
外科植入物——心脏起搏器第3部分:植入式起搏器用薄型连接器（IS-1）
2013-04-12
BS 12/30264401 DC
BS ISO 5841-3. Implants for surgery. Cardiac pacemakers. Part 3. Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
BS ISO 5841-3 外科植入物 心脏起搏器 第三部分 用于植入式起搏器的薄型连接器（IS-1）
2012-09-03
BS EN 50077-1993
Specification for low profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
植入式起搏器用薄型连接器（IS-1）规范
1993-12-15
DIN EN 50077
Low-profile connector for implantable cardiac pacemaker; German version EN 50077:1993
植入式心脏起搏器的薄型连接器；德文版EN 50077:1993
1994-03-01
GOST R ISO 5841-3-2010
Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
用于植入式起搏器的低剖面连接器[IS-1] 技术要求和试验方法
心脏起搏截面植入连接器

最后更新时间 2025-08-30