被代替 YY/T 0567.2-2005
医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration
发布日期:2005-04-05
实施日期:2006-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、 上海其胜生物制剂有限公司

起草人: 黄经春、 由少华、 顾其胜、 王文斌、 万敏

标准简介

YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)

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最后更新时间 2025-08-30