归口单位： 制药装备行业标准化技术委员会
起草单位： 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
起草人： 路有山、 张炳勋、 张学浩、 王文瑞、 刘辉。参加标准起草的人员:郝孝铭(四川省医药设计院)、 田耀华(上海新先锋药业有限公司)、 吴霞(重庆医药设计院)、 陆小安(华瑞制药有限公司)、 孙金莲(重庆江山制药机械有限公司)、 高云维(上海远东制药机械总厂)、 韩光勇(淄博华周制药设备有限公司)
本标准规定了制药机械产品符合药品生产质量管理规范的通用要求。本标准适用于制药机械产品设计、制造、检验及使用过程中实施药品生产质量管理规范的指导，亦适用于制药机械产品标准内容编写时的依据
最后更新时间 2025-08-30