现行 YY 0584-2005
一次性使用离心杯式血液成分分离器 一次性使用离心杯式血液成分分离器 Blood components separation sets for single use,centrifuge bowl type
发布日期：2005-12-07
实施日期：2006-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位： 上海输血技术有限公司、 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人： 姜跃琴、 由少华、 姚蓝、 杨周伟、 陈晓通、 翟庆斌、 梅金铎、 刘忠让

标准简介

本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成

相似标准/计划/法规
YY 0613-2007
一次性使用离心袋式血液成分分离器
Blood components separation sets for single use,centrifuge bag type
2007-07-02
YY/T 1566.1-2017
一次性使用自体血处理器械　第1部分：离心杯式血细胞回收器
Autologous blood processing devices for single use—Part 1:Blood cell recoery sets,centrifuge bowl type
2017-07-17
离心分离器成分血液

最后更新时间 2025-08-30