被代替 YY 0605.9-2007
外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 Implants for surgery—Metallic materials—Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-02-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位： 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、 宝山钢铁股份有限公司

起草人： 樊铂、 李沅、 李楠、 孟涛、 齐宝芬、 陈锡民、 沈忆

标准简介

YY 0605的本部分规定了含氮量为0.25%～0.5%具有高强度和良好的耐腐蚀性的外科植入物用不锈钢的特征及相应试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。注2：对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234-2003。注3：关于退火金属丝，本部分仅涵盖了目前通用尺寸产品的力学性能。如买方需要表4以外的其他尺寸，应规定抗拉强度和延伸率

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Draft Document - Implants for surgery - Metallic materials - Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel (ISO 5832-9:2019); Text in German and English
文件草案.外科植入物.金属材料.第9部分:锻造高氮不锈钢（ISO 5832-9-2019）；德语和英语文本
2019-12-01
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最后更新时间 2025-08-30