作废 JB/T 20091-2007
制药机械(设备)验证导则 制药机械(设备)验证导则 Guidance on validation of pharmaceutical machinery (equipment)
发布日期:2007-03-06
实施日期:2007-09-01
分类信息
研制信息

归口单位: 制药装备行业标准化技术委员会

起草单位: 制药装备行业标准化技术委员会

起草人: 田耀华、 孙金莲

标准简介

本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导

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最后更新时间 2025-08-31