归口单位： 全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位： 国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人： 毛欣欣、 何涛、 颜青来、 贾晓航、 马骏
本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用
最后更新时间 2025-08-31