归口单位： 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
起草单位： 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
起草人： 刘萍、 徐天松、 刘世源
本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜(以下简称窥镜)，窥镜主要用于检查肛肠内病变和/或配合常规手术器械进行治疗。本标准不适用于具有光学系统的窥镜
最后更新时间 2025-08-31