归口单位: 国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会
起草单位: 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人: 陈成、 方军、 刘辉、 路有山、 张学浩
本标准规定了红外乳腺检查仪(以下简称检查仪)的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器
最后更新时间 2025-08-31