被代替 YY 0647-2008
无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 Non-active surgical implants—Mammary implants—Particular requirements
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国外科植入物及矫形器械标准化技术委员会

起草单位: 中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

起草人: 冯晓明、 王雯、 方玉、 王召旭、 王春仁、 奚廷斐

标准简介

本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素

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最后更新时间 2025-08-31