现行 YY 0670-2008
无创自动测量血压计 无创自动测量血压计 Non-invasive automated sphygmomanometer
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

起草单位: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 上海市医疗器械检测所、 金马医疗器械(无锡)有限公司

起草人: 叶继伦、 俞及、 戴孝华、 王以东

标准简介

本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖带充气、放气,并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示、记录血压的仪器。本标准涵盖了所有从新生儿到成人的各年龄段的血压测量设备。本标准也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩戴或携带,可以在日常活动或起居过程中反复测量血压和心率,并保存获得的结果。注意:附录A中包含了关于91,HG/T 2458,中华人民共和国食品卫生法(1995年)

相似标准/计划/法规
JJG 692-2010
无创自动测量血压计检定规程
Non-invasive Automated Sphygmomanometers
2010-05-11
BS PD ISO/TS 81060-5-2020
Non-invasive sphygmomanometers-Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers
无创血压计
2020-02-05
BS EN 1060-4-2004
Non-invasive sphygmomanometers-Test procedures to determine the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers
无创血压计
2004-10-06
UNE-EN 1060-4-2005
Non-invasive sphygmomanometers - Part 4: Test procedures to determine the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers
无创血压计.第4部分:测定自动无创血压计整体系统精度的试验程序
2005-03-23
DIN EN 1060-4
Non-invasive sphygmomanometers - Part 4: Test procedures to determine the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers
无创血压计.第4部分:测定自动无创血压计整体系统精度的试验程序;德语版本EN 1060-4:2004
2004-12-01
ISO/TS 81060-5-2020
Non-invasive sphygmomanometers — Part 5: Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers
无创血压计第5部分:自动无创血压计试验用NIBP模拟器的重复性和再现性要求
2020-02-03
ISO TS 81060-5-2020
Non-invasive sphygmomanometers - Part 5: Requirements for the repeatability and reproducibility of NIBP simulators for testing of automated non-invasive sphygmomanometers
无创血压计第5部分:自动无创血压计试验用NIBP模拟器的重复性和再现性要求
2020-02-03
ISO 81060-3-2022
Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous non-invasive automated measurement type
无创血压计.第3部分:连续无创自动测量型的临床研究
2022-12-16
BS ISO 81060-1-2007
Non-invasive sphygmomanometers. Requirements and test methods for non-automated measurement type
无创血压计 非自动测量类型的要求和试验方法
2007-12-31
BS EN ISO 81060-1-2012
Non-invasive sphygmomanometers-Requirements and test methods for non-automated measurement type
无创血压计
2012-07-31
JIS T 4203-2012
Non-invasive mechanical sphygmomanometers
无创机械血压计
2012-01-01
BS EN ISO 81060-2-2019+A1-2020
Non-invasive sphygmomanometers-Clinical investigation of intermittent automated measurement type
无创血压计
2020-09-18
BS EN 1060-2-1996
Specification for non-invasive sphygmomanometers-Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
无创血压计规范
1996-06-15
AAMI/ISO 81060-1-2007/(R)2013
Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type
无创血压计.第1部分:非自动测量类型的要求和试验方法
2008-05-01
ISO 81060-1-2007
Non-invasive sphygmomanometers — Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type
无创血压计第1部分:非自动测量类型的要求和试验方法
2007-11-19
ISO 81060-1-2007
Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type
无创血压计第1部分:非自动测量型的要求和试验方法
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AAMI/ISO 81060-2-2019
Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type
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ISO 81060-3-2022
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无创血压计.第3部分:连续自动测量型的临床研究
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ISO 81060-2-2018
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最后更新时间 2025-08-31