被代替 GB/T 18457-2015
制造医疗器械用不锈钢针管 制造医疗器械用不锈钢针管 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 国家标准
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

起草单位： 浙江康德莱医疗器械股份有限公司

起草人： 张洪辉、 张谦、 项冬竹

标准简介

本标准规定了公制规格0.2mm～3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm～2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸

相似标准/计划/法规
KS P 4906(2016 Confirm)
의료 장치 제조자용 스테인리스 튜빙
不锈钢针管用于制造医疗器械
2006-11-01
KS P 4906(2021 Confirm)
의료 장치 제조자용 스테인리스 튜빙
医疗器械制造用不锈钢针管
2006-11-01
UNE-EN ISO 9626-1995
STAINLESS STEEL NEEDLE TUBING FOR THE MANUFACTURE OF MEDICAL DEVICES. (ISO 9626:1991).
医疗器械制造用不锈钢针管 （ISO 9626:1991）
1995-12-29
BS EN ISO 9626-2016
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices. Requirements and test methods
医疗器械制造用不锈钢针管 要求和试验方法
2016-09-30
KS P ISO 9626
의료기기 제조용 스테인리스강 바늘관 — 요구사항 및 시험방법
用于制造医疗器械的不锈钢针管 - 要求和测试方法
2020-12-30
GOST R ISO 9626-2020
Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний
不锈钢针管用于制造医疗器械 要求和测试方法
ISO 9626-2016
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices — Requirements and test methods
用于制造医疗器械的不锈钢针管 - 要求和测试方法
2016-08-02
GB/T 18457-2024
制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
2024-08-23
针管医疗器械不锈钢制造

最后更新时间 2025-09-06