归口单位： 全国生物芯片标准化技术委员会(TC421)
起草单位： 博奥生物集团有限公司、 北京市医疗器械检验所
起草人： 王东、 刘豫、 滕慧慧、 梅丹阳
本标准规定了激光共聚焦生物芯片扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体、基于激光共聚焦原理的扫描仪
最后更新时间 2025-09-06