归口单位： 全国生化检测标准化技术委员会
起草单位： 中国测试技术研究院生物研究所、 信达生物制药（苏州）有限公司、 华派生物工程集团有限公司、 上海市计量测试技术研究院、 上海张江生物技术有限公司、 四川大学、 成都柏奥特克生物科技股份有限公司、 上海迈泰君奥生物技术有限公司、 泰州迈博太科药业有限公司、 上海百迈博制药有限公司
起草人： 周李华、 周凯松、 宋航、 邱文英、 李剑凤、 刘刚、 黄林、 马丽侠、 李振华、 杨坤、 李妍、 蒋子敬、 方鹏飞、 崔利凯、 郝伟伟、 叶德萍、 梁智杰、 张大鹏、 张丽燕、 郭怀祖、 徐进、 郭清城、 戴建新
本标准规定了动物细胞规模培养过程中细胞密度、细胞活率、pH值、溶解氧、渗透压、葡萄糖含量、细菌内毒素、乳酸含量的测定方法。本标准适用于中国仓鼠卵巢细胞(CHO)、小鼠骨髓瘤细胞(NSO、SP2/0)、非洲绿猴肾细胞(Vero)、乳仓鼠肾细胞(BHK-21)、犬肾表皮细胞(MDCK)、猪皋丸细胞(ST)规模培养过程中生化参数的检测，其他真核细胞规模培养过程中生化参数的检测也可参考使用
最后更新时间 2025-09-07