现行 GB 9706.1-2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 Medical electrical equipment--Part 1:General requirements for safety
发布日期：2020-04-09
实施日期：2023-05-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 国家标准
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040医药卫生技术 - 医疗设备
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会(TC10)

起草单位： 上海市医疗器械检测所、 北京市医疗器械检验所、 辽宁省医疗器械检验所、 浙江省医疗器械检验院、 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、 上海西门子医疗器械有限公司、 飞利浦医疗（苏州）有限公司

起草人： 何骏、 李文、 柳晶波、 杜堃、 邵凌云、 孙卓惠、 刘璞、 舒剑

标准简介

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求

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