未生效 GB 9706.283-2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
发布日期:2022-12-29
实施日期:2026-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 国家药品监督管理局

起草单位: 浙江省医疗器械检验研究院、 天津市医疗器械质量监督检验中心、 福建师范大学

起草人: 黄丹、 方春子、 李敏、 杜堃、 钱学波、 王敏、 夏忠诚

标准简介

替换:本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统

相似标准/计划/法规
IEC 60601-2-83-2019
Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
医用电气设备第2-83部分:家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
2019-05-22
IEC 60601-2-83-2019+AMD1-2022 CSV
Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
医用电气设备.第2-83部分:家用光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2022-12-15
IEC 60601-2-83-2019/AMD1-2022
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
修改件1.医用电气设备.第2-83部分:家用光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2022-12-15
UNE-EN 60601-2-18-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求
1997-11-26
UNE-EN 60601-2-25-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备 第2部分:心电图机安全的特殊要求
1997-03-04
GOST R 50267.25-1994
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
GOST 30324.25-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
JIS T 0601-2-208-2008
Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求
2008-01-01
GOST 30324.14-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
GOST R 50267.14-1993
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
GOST 30324.6-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备 第二部分微波治疗设备安全的特殊要求
GOST 30324.5-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备 第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求
GOST 30324.12-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备 第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求
UNE-EN 60601-2-20-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF TRANSPORT INCUBATORS.
医用电气设备 第2部分:运输培养箱安全的特殊要求
1997-11-26
UNE-EN 60601-2-26-2004
Medical electrical equipment -- Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
医用电气设备第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求
2004-07-09
UNE-EN 60601-2-19-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备 第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求
1997-10-21
UNE-EN 60601-2-19/A1-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF BABY INCUBATORS.
医用电气设备 第2部分:婴儿保育箱安全的特殊要求
1997-12-05
YY 0570-2013
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables
2013-10-21
UNE-EN 60601-2-33-2003
Medical electrical equipment -- Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
2003-11-21
UNE-EN 60601-2-11-1999
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF GAMMA BEAM THERAPY EQUIPMENT
医用电气设备 第2部分:伽马射线治疗设备安全的特殊要求
1999-06-30
电气设备性能专用治疗设备

最后更新时间 2025-09-07